關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作的通知

聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕242號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

為落實(shí)《國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)明電〔2020〕14號(hào)）要求，擴(kuò)大新冠病毒核酸檢測(cè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)核酸檢測(cè)）范圍，保證核酸檢測(cè)質(zhì)量，現(xiàn)提出以下工作要求：

一、高度重視核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作

當(dāng)前，全國(guó)疫情防控進(jìn)入常態(tài)化階段，對(duì)核酸檢測(cè)能力提出了更高要求。按照擴(kuò)大核酸檢測(cè)范圍，對(duì)重點(diǎn)人群實(shí)行應(yīng)檢盡檢，對(duì)其他人群實(shí)行愿檢盡檢的要求，各地著力加強(qiáng)核酸檢測(cè)能力建設(shè)，核酸檢測(cè)量大幅度增長(zhǎng)，效率明顯提升。在保障核酸檢測(cè)量增加的同時(shí)，必須加強(qiáng)質(zhì)量控制，保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。各地要高度重視核酸檢測(cè)質(zhì)量控制工作，使核酸檢測(cè)既?！傲俊庇直！百|(zhì)”，為做好常態(tài)化疫情防控工作提供有力技術(shù)支撐。

二、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室備案或準(zhǔn)入管理

開(kāi)展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第424號(hào)）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)）有關(guān)規(guī)定，并在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門(mén)進(jìn)行登記備案，具備生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件以及PCR實(shí)驗(yàn)室條件。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（常稱(chēng)為第三方實(shí)驗(yàn)室）還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》等要求。

三、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制

各地應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)核酸檢測(cè)質(zhì)量控制，將開(kāi)展核酸檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，下同）和疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一納入質(zhì)量控制體系。實(shí)驗(yàn)室要做好日常室內(nèi)質(zhì)控，并常態(tài)化接受?chē)?guó)家級(jí)或省級(jí)檢驗(yàn)質(zhì)量控制。各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常質(zhì)量控制工作，并組織實(shí)驗(yàn)室分批參加室間質(zhì)評(píng)，保證短期內(nèi)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少參加1次室間質(zhì)評(píng)并合格。檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量問(wèn)題突出的，或室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的，不得開(kāi)展核酸檢測(cè)。

四、加強(qiáng)核酸檢測(cè)人員培訓(xùn)

各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南》要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)核酸檢測(cè)相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，覆蓋標(biāo)本的采集、保存、運(yùn)輸、處理和檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié)，最大限度減少產(chǎn)生假陰性的因素。對(duì)標(biāo)本采集和處理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加大人員培訓(xùn)力度，確保采樣人員規(guī)范采集各類(lèi)標(biāo)本，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員要熟練掌握標(biāo)本處理和檢測(cè)方法，開(kāi)展檢測(cè)時(shí)做好生物安全防護(hù)。

國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎

疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組

2020年6月1日

（信息公開(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）